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臨床試驗中心
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圖檔:臨床試驗接洽流程(開新視窗)
  • 臨床試驗接洽流程
  • 成立背景
     
      精神疾病為複雜疾病,成因包含生物學因素、心理學因素、及社會因素等,相較於其他疾病而言,仍有許多未解之謎及也需要更多科學實証。嚴重精神疾病常呈慢性化,而有效的藥物治療可以減少個案功能障礙及社會沈重負擔。近年來精神藥物學隨著對腦功能的更為瞭解,有長足的進展,新藥也陸續上市,而藥物的臨床試驗可提供對於療效的科學實證,臨床轉譯研究的結果不僅可作為藥物研發改善的基礎,也有助於進一步瞭解腦部疾病的成因。

    此外,藥物濫用及成癮亦是國內精神衛生及國人健康的重大課題之一。以2004年的資料為例,全國有超過14000名一、二級毒品的藥癮個案。由於藥物成癮個案的高復發率、低求診率以及衍生之社會、犯罪問題,加上近年來急速升高的愛滋病感染問題,使藥物成癮的戒癮治療問題更具急迫性。

    展望未來,因腦科學新知的爆發性發展,加上神經精神藥理學的大幅進步,在臨床醫療上,針對各類精神神經疾病個案,諸如前述之精神分裂症、情感性精神病等精神疾病個案、甚至藥癮個案,皆需要更為正確且合宜之臨床調查與試驗,所以臨床實驗成為新藥發展、人體醫學預防或治療改革創新不可或缺的步驟,用以闡明最有效且最安全的治療方法,以對個案謀求最佳之治療效果與用藥安全。

    本院累積自96年建立臨床試驗中心計畫3年的經驗,除在硬體上配合建立一新藥臨床試驗病房之外,也積極建立嚴謹優良的臨床研究制度,吸引本院優秀臨床醫療人員執行臨床藥物研究計畫,並以效率及品質證明本院能力足以執行包括精神分裂病、雙極性情感疾患、海洛因成癮病患的跨國性新藥試驗。

    未來,本院期望藉由持續提供一個結合基礎科學和臨床醫學的環境,進一步結合國內其他的研究組織、機構與醫院,有效提升本國在全球藥物試驗的能見度,在競爭激烈的生物科技與醫藥衛生領域中做出貢獻。
    目標

    ■以醫院之醫療特色及發展方向,釐訂臨床試驗招募之策略與目標。
    ■設立精神疾病專屬之新藥臨床試驗病房。
    ■加強整合院內與合作研究機構之硬體設施。
    ■健全臨床試驗之運作機制。
    ■提昇臨床試驗團隊之專業與效能。
    ■加強受試者保護措施,推動藥品優良臨床試驗規範 (GCP) 。
    ■建立完整健全之查核制度。
    ■加強大眾對於臨床試驗之正確觀念。
    ■提升醫院整體研究風氣。
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    衛生福利部八里療養院

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