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藥物不良反應
 
藥物不良反應內容
標  題

含Sodium polystyrene sulfonate 成分藥品之安全性資訊。

張貼日期
2018-05-15
張貼單位
本院
內  容

藥品成分
Sodium polystyrene sulfonate(SPS)
適應症:高鉀血症及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小管病變、腎血色蛋白尿性病變、猝變性腎病、壓碎性腎病)所引起的尿閉症、高鉀血症。
藥理作用機轉
SPS為陽離子交換樹脂,其所含的鈉離子可於腸道內與鉀離子進行離子交換,鉀離子再與氫離子結合於樹脂中,由糞便排出,而達到降低血鉀的效果。
相關資訊
美國FDA 曾於2015 年要求廠商針對含SPS 成分藥品執行藥物交互作用相關研究。
經體外研究結果顯示,含SPS 成分藥品與經常和該成分藥品併用的口服藥品,例如:高血壓藥- amlodipine 及metoprolol、抗生素-amoxicillin、利尿劑- furosemide、抗癲癇藥- phenytoin、抗凝血劑-warfarin 等,均會產生顯著的結合作用,推論含SPS 成分藥品也可能與許多其他口服藥品結合,導致其他口服藥品吸收降低因而藥效降低之風險。
故依據含SPS 成分藥品與其他口服藥品之預估胃排空時間,建議含SPS 成分藥品應與其他口服藥品間隔至少3 小時服用,如患有胃輕癱或其他延遲胃排空之疾病,則服用間隔應延長至6 小時,以降低該風險。
美國FDA 將更新仿單以包含上述安全資訊。
TFDA風險溝通說明
國內處理情形:
經查,我國核准含SPS 成分藥品之中文仿單已於「藥物交互作用」項刊載不建議併用及併用時應小心之藥品,惟未提及可能與許多其他口服藥品結合,導致其他口服藥品吸收降低因而藥效降低之風險,應與其他口服藥品間隔至少3 小時服用,以降低該風險。
針對是否更新含SPS成分藥品之中文仿單以包含上述安全資訊,食品藥物管理署現正評估中。
醫療人員應注意事項:
處方含 SPS 成分藥品時,應提醒病人該藥品應與其他口服藥品間隔至少3 小時服用,如病人患有胃輕癱或其他延遲胃排空之疾病,則服用間隔應延長至6 小時。
病人應注意事項:
含SPS 成分藥品應與其他處方或非處方之口服藥品間隔至少3 小時服用。
若有任何疑問請諮詢醫療人員,切勿於諮詢醫療人員前自行停藥。
(內容節錄自全國藥物不良反應通報系統「藥品安全資訊風險溝通表」)
衛生福利部八里療養院藥劑科
聯絡電話: (02) 2610-1660
分機: 2504
院內品項:無,常用商品名為:RESONIUM-A POWDER。

 
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