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藥物不良反應
 
藥物不良反應內容
標  題

含Citalopram及escitalopram 成分藥品之安全性資訊。

張貼日期
2018-07-20
張貼單位
本院
內  容

藥品成分
Citalopram、escitalopram
適應症:Citalopram:鬱症之治療及預防復發、恐慌症。
Escitalopram:鬱症之治療及預防復發,恐慌症,社交焦慮症,泛焦慮症及強迫症之治療。
藥理作用機轉
Citalopram及escitalopram均為選擇性的血清素再吸收抑制劑(SSRI)。Escitalopram為citalopram之S-異構物。
相關資訊
瑞士醫藥管理局(Swissmedic) 發布,因上市後曾接獲疑似使用含citalopram及含escitalopram成分藥品後發生橫紋肌溶解症之通報案例,廠商已將橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)加刊於藥品仿單之不良反應處。
TFDA風險溝通說明
國內處理情形:
經查,我國核准含citalopram及含escitalopram成分藥品之中文仿單均已於「副作用」處刊載「肌痛症」,惟均未提及「橫紋肌溶解症」相關風險。
針對是否更新該等藥品之中文仿單以包含橫紋肌溶解症相關風險,本署現正評估中。
醫療人員應注意事項:
含citalopram及含escitalopram成分藥品於上市後曾有橫紋肌溶解症之通報案例。
應告知病人使用含citalopram及含escitalopram成分藥品後可能發生橫紋肌溶解症,並提醒病人若出現相關症狀如:肌肉酸痛、虛弱、噁心及茶色尿等,應立即回診。
病人應注意事項:
使用含citalopram及含escitalopram成分藥品期間,若出現橫紋肌溶解症相關症狀,如:肌肉酸痛、虛弱、噁心及茶色尿等,應儘速就醫或回診原處方醫師。
若有任何疑問,請諮詢醫師或藥師。
(內容節錄自全國藥物不良反應通報系統「藥品安全資訊風險溝通表」)
衛生福利部八里療養院藥劑科
聯絡電話: (02) 2610-1660
分機: 2504
院內品項:CITAO、LEXAPRO & TALOPRAM。

 
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