:::
字體字級:較小字體預設字體較大字體
  • 圖檔連結:門診表(開新視窗)
  • 圖檔連結:網路掛號(開新視窗)
  • 圖檔連結:交通資訊(開新視窗)
  • 圖檔身心障礙者服務專區(開新視窗)
  • 圖檔連結:就醫須知(開新視窗)
  • 圖檔連結:病人安全(開新視窗)
  • 圖檔連結:社服及捐助(開新視窗)
  • 圖檔連結:高齡友善(開新視窗)
  • 圖檔連結:新北精神醫療網(開新視窗)
  • 圖檔連結:IRB專區(開新視窗)
  • 圖檔政府公開資訊LOGO(開新視窗)
  • 圖檔連結:幸福手作(開新視窗)
  • 圖檔訂閱電子報(開新視窗)
  • 圖檔粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔全文檢索連結(開新視窗)
  • 圖檔八里療養院粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔中和社區復健中心-希望會館粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔元氣身心健康中心粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔日昇身心健康中心粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔八里快樂村康家粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔我愛日間大家庭粉絲團(開新視窗)
  • 圖檔連結Intranet(開新視窗)
  • 圖檔連結Webmail(開新視窗)
  • 圖檔連結院內子系統(開新視窗)
累計人數:
02180019
連結:本網站己通過無障礙A+(另開新視窗)
:::
捷徑位置 : 
 > 
 > 
藥物不良反應
 
藥物不良反應內容
標  題

含Lamotrigine成分藥品之安全性資訊。

張貼日期
2019-03-15
張貼單位
本院
內  容

藥品成分
Lamotrigine
適應症:
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱、躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
藥理作用機轉
lamotrigine為鈉離子通道阻斷劑,藉由阻斷神經元的持續反覆放電,抑制glutamate的病理性釋放,進而抑制glutamate引發的動作電位。
相關資訊
1.美國FDA從不良事件通報資料庫(FAERS)及醫學文獻中發現8件與使用含lamotrigine成分藥品相關之HLH的通報案例,該等通報案例中HLH發生於開始服藥後8至24天內。
2.HLH屬罕見但嚴重且可能危及生命之不良反應,典型的HLH會出現持續性發燒(通常會高於38.5℃),且可能導致血球減少和全身器官(如肝、腎、肺等)出現嚴重問題,若未即時診斷及治療可能造成多重器官衰竭而需住院甚至死亡。
3.美國FDA將於含lamotrigine成分藥品仿單新增警語以充分反映上述風險。
TFDA風險溝通說明
國內處理情形:
1.經查,我國核准含lamotrigine成分藥品之中文仿單尚未刊載HLH相關警語,食藥署現正評估是否針對該成分藥品採取相關風險管控措施。
醫療人員應注意事項:
1.開始服用含lamotrigine成分藥品後幾天至幾週內可能發生HLH,若能即時診斷及治療,將可改善病人的預後並降低死亡率。
2.應告知病人HLH相關徵兆及症狀,並提醒病人如出現不適症狀,應立即回診就醫。
3.HLH之初期症狀(如:發燒與皮疹)並不具特異性,診斷時亦可能與其他嚴重免疫相關不良反應(如:藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀-DRESS)混淆。當病人出現發燒或皮疹,應儘速進行評估,倘懷疑為HLH或其他嚴重免疫相關不良反應,應立即停藥並進行相關檢測以確診,且應由血液科醫師進行評估。
4.若病人出現下列8項症狀中的5項以上,即可被確診為HLH:
(1)發燒與皮疹(2)脾腫大(3)血球減少(4)高三酸甘油酯血症或低纖維蛋白原血症(5)血鐵蛋白數值過高(6)由骨髓、脾臟或淋巴結切片鑑定出血球吞噬現象(Hemophagocytosis)(7)自然殺手細胞(Natural killer cell)活性降低或消失(8)CD25血中濃度升高顯示免疫細胞活化時間延長
病人應注意事項:
1.開始服用含lamotrigine成分藥品後幾天至幾週內可能發生HLH,服藥期間若出現下列HLH相關徵兆及症狀,應立即回診就醫:
發燒(通常會高於38.5℃)、肝臟腫大(可能出現的症狀包含:右上腹部疼痛、壓痛或異常腫脹)、淋巴結腫脹、皮疹、皮膚或眼睛泛黃、異常出血、神經系統問題,包括:癲癇、行走困難、視力障礙
2.若有任何疑問請諮詢醫療人員,切勿於諮詢醫療人員前自行停藥,疾病未獲治療可能導致更嚴重的問題。


(內容節錄自全國藥物不良反應通報系統「藥品安全資訊風險溝通表」)
衛生福利部八里療養院藥劑科
聯絡電話: (02) 2610-1660
分機: 2504
院內品項:LAMICTAL

 
無障礙宣告 | 隱私權政策 | 網站安全政策 | 資訊安全政策

衛生福利部八里療養院

電話:總機 02-26101660 醫療及轉介諮詢、顧客意見 02-26105915 
傳真:02-26105916 處方疑義聯繫(02)26101660分機2504
電子郵件:bali@balipc.gov.tw 
新北市(24936)八里區華富山33號

土城門診部-日昇身心健康中心

[23656]新北市土城區青雲路6號
掛號電話:02-2274-5250

蘆洲門診部-元氣身心健康中心

[24759]新北市蘆洲區光榮路116號
掛號電話:02-8285-6224
=============================================
上次網站檢查日:107/03/22
=============================================

本網站內容所有權歸 衛生福利部八里療養院 所有,禁止任意轉載、複製或做商業用途。


但以網路搜尋或超連結方式,進入醫療機構之網址(域)直接點閱者,不在此限。
本網站建議使用IE7.0以上瀏覽器,最佳解析度為1024×768。
網站問題請洽02-26101660(分機)1011